焦点简讯:信达生物(01801.HK)：国家药监局批准高选择性RET抑制剂塞普替尼的上市申请

信达生物01801HK发布公告国家药品监督管理局NMPA已经正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼40mg80mg胶囊的上市申请NDA用于治疗转染重排RET基因融［详细］

2022-10-10

国家药监局、海关总署发布增设石家庄航空口岸为药品进口口岸的公告

8月26日，国家药监局、海关总署联合发布《关于增设石家庄航空口岸为药品进口口岸的公告》。公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》，经［详细］

2022-09-30

天天简讯:康诺亚-B(02162.HK)：国家药监局药审中心授予CMG901突破性治疗药物认定用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌

康诺亚B02162HK发布公告国家药品监督管理局药品审评中心授予集团在研新药CMG901Claudin182抗体偶联药物突破性治疗药物认定用于治疗经一线及以［详细］

2022-09-19

焦点速递！基石药业-B(02616.HK)：舒格利单抗治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评

基石药业B02616HK发布公告舒格利单抗治疗复发或难治性结外NKT细胞淋巴瘤RRENKTL的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局NMPA受理并纳入优［详细］

2022-09-13

【全球快播报】歌礼制药-B(01672.HK)公告，公司新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局受理

歌礼制药B01672HK公告公司新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局受理截至2022年8月3日收盘歌礼制药B01672HK报收于332元［详细］

2022-08-04

【环球新要闻】国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请

【国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请】7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关［详细］

2022-07-25

天天日报丨和誉-B(02256.HK)：创新CSF-1R抑制剂ABSK021获国家药监局突破性疗法认定 用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤

和誉B02256HK发布公告创新CSF1R抑制剂ABSK021被中国国家药品监督管理局药品审评中心认定为突破性治疗药物用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤TGCT［详细］

2022-07-20

数字化助力消费品工业 五部门发布“三品”行动方案

工信部、商务部、市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局等五部门日前联合发布《数字化助力消费品工业三品行动方案(2022—2025年)》，提［详细］

2022-07-06

港股异动︱君实生物(01877.HK)涨超4% JS116胶囊获国家药监局批准开展药物临床试验

君实生物01877HK公布近日该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》JS116胶囊项目代号JS116的临床试验申请获得批准截［详细］

2022-06-07

沛嘉医疗-B(09996.HK)：国家药监局批准Tethys AS®血栓抽吸导管注册申请

沛嘉医疗B09996HK发布公告于2022年5月20日集团收到国家药品监督管理局对TethysAS®血栓抽吸导管注册申请的批准使其成为集团第12个获国家药监局［详细］

2022-05-23

沛嘉医疗-B(09996.HK)：国家药监局批准Fastunnel®输送型球囊扩张导管注册申请

沛嘉医疗B09996HK发布公告于2022年5月20日集团收到国家药品监督管理局对Fastunnel®输送型球囊扩张导管前称NewayTM球囊微导管注册申请的批准使［详细］

2022-05-23

两公司接连获批mRNA疫苗临床！新疫苗有望更有效应对新冠变异株

【两公司接连获批mRNA疫苗临床！新疫苗有望更有效应对新冠变异株】面对反复的新冠疫情，mRNA疫苗受到了重视。石药集团(01093 HK)、康希诺(0618［详细］

2022-04-04

实探新冠抗原检测剂上架前夜：华科泰、金沃夫积极备货 捐赠抗疫的博拓、莱和推进注册

3月13日，国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。此前［详细］

2022-03-14

国家药监局再批准5家新冠抗原自测产品上市 已有外卖平台上线同类产品

3月13日，国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请。3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生［详细］

2022-03-14

新冠抗原试剂网上预售价32.8元 厂商称批发价8元以内较合理

【新冠抗原试剂网上预售价32 8元厂商称批发价8元以内较合理】第一财经记者3月14日从美团买药查询到，一款由金盛大药房提供的北京金沃夫生产的［详细］

2022-03-13

干货！7个问题带你弄懂新冠抗原自测

3月11日，国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》；3月12日，国家药监局批准五款新冠抗原自测产品上市。抗原检测有利于对疑似人群［详细］

2022-03-13

首批“自测版”新冠抗原检测试剂盒来了？

国家药监局网站12日发布的医疗器械批准文件(变更)待领取信息显示，由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物［详细］

2022-03-12

辉瑞新冠口服药要来了 原料和中间体企业迎来风口？

【辉瑞新冠口服药要来了原料和中间体企业迎来风口？】2月12日，据国家药监局消息，辉瑞的新冠口服药Paxlovid获得国家药监局附条件批准上市，可［详细］

2022-02-13

国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册

【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册】据国家药监局网站消息，2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照［详细］

2022-02-12