丽珠医药(01513.HK)自主研发的艾普拉唑微丸肠溶片获批开展临床试验

丽珠医药01513HK公布公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》批准公司自主研发的艾普拉［详细］

2022-11-03

天天观速讯丨歌礼制药-B(01672.HK)：新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11递交美国新药临床试验申请

歌礼制药B01672HK发布公告在新药临床试验申请前沟通会议PreINDconsultation后歌礼已向美国食品药品监督管理局FDA递交新冠口服候选药物蛋白酶3C［详细］

2022-11-02

世界速递！联邦制药(03933.HK)：玻璃酸钠滴眼液通过中国国家药品监督管理局上市审批

联邦制药03933HK发布公告该公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的玻璃酸钠滴眼液规格0104ml04mg通过中国国家药品监督管理［详细］

2022-10-14

全球通讯！三叶草生物-B(02197.HK)：新冠候选疫苗SCB-2019在注册申请递交方面获得显著进展

三叶草生物B02197HK公布关于注册申请递交和生产准备公司首要的新冠候选疫苗SCB2019CpG1018╱铝佐剂在注册申请递交方面获得显著进展公司对中国［详细］

2022-10-09

焦点速递！基石药业-B(02616.HK)：舒格利单抗治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评

基石药业B02616HK发布公告舒格利单抗治疗复发或难治性结外NKT细胞淋巴瘤RRENKTL的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局NMPA受理并纳入优［详细］

2022-09-13

天天日报丨和誉-B(02256.HK)：创新CSF-1R抑制剂ABSK021获国家药监局突破性疗法认定 用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤

和誉B02256HK发布公告创新CSF1R抑制剂ABSK021被中国国家药品监督管理局药品审评中心认定为突破性治疗药物用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤TGCT［详细］

2022-07-20

今日观点!春立医疗(01858.HK)：取得6款产品的医疗器械注册证

春立医疗01858HK发布公告公司于2022年3月至本公告披露日公司收到国家药品监督管理局和北京市药品监督管理局颁发的6款产品的医疗器械注册证产品［详细］

2022-06-25

康希诺生物-B(06185.HK)公布，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件

康希诺生物B06185HK公布集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件临床前研究结果显示该款疫苗可以诱导出针对［详细］

2022-04-04